细胞培养基
细胞培养需要特定的培养基。获得良好的细胞活力和生长曲线的关键在于成分的配方和正确配比。一旦确定了这种混合物，正确的加工处理就起着决定性作用。干粉培养基必须在颗粒大小和混合比例上保持均一，这样不仅能快速溶解，而且每一份剂量都含有相同的正确成分。对细胞培养基进行温和且卫生的处理能确保其高品质。同时，生产系统还必须具备灵活性和高效性，以便每天都能生产新的批次。
· 同一品牌的混合与粉碎核心工艺
· 在细川阿尔派精细冲击式粉碎机中进行冷却精细研磨
· Nauta混合机中实现温和且高效的混合
· 集成自动系统清洁功能
· 最高水平的自动化配置
垂直设计的机器布局
对多种配方具有高度的灵活性
制备细胞培养基的一个主要挑战在于，配方的选择几乎无穷无尽，其成分范围广泛，且具有不同的堆积密度、颗粒大小或流动特性。这就需要一个通用系统，该系统应涵盖从配方设计、预混合、粉碎、后混合到包装的所有工艺步骤。
细川集团的技术从配方阶段便即刻启动，将混合与粉碎的核心技术融入一个无缝衔接的流程中。这确保了高品质介质的生产。
在预混合机中，培养基配方的各组分被均匀分布，而且即便将这种混合物定量加入粉碎机时，也不会出现离析现象。在粉碎机中，各种物料被粉碎至均匀的粒度，然后直接输送至第二台混合机。在这里，甚至可以加入混合物中占比极小的成分来完成产品的制作。这台混合机能够实现整批物料的高质量均质化，且这种均质化状态在整个包装过程中都能保持。
这意味着在最后一步，无菌包装单元能够从第一个容器到最后一个容器都生产出一致的产品质量。机器布局的垂直设计使得产品易于输送，并减少了清洁工作。由于不需要输送系统，所需的设备也更少。
此外，这种机械布局不仅能实现最高的材料利用率，还能针对多种配方提供高度灵活的适配性。
l 惰性闭环系统（节约 95% 氮气）
l 温控粉碎（最低可达 - 40°C）
l 混合精度高
l 全流程密闭处理，从进料到包装
l 集成式清洁功能
集成式自动系统清洁
每批次作业完成后即可清洁就绪，随时投入使用
如果每天都要生产配方不同的新批次产品，用于制备细胞培养物的系统就需要兼具灵活性与高效性。因此，清洁方案在挑选合适的工艺设备时起着决定性作用。
得益于细川密克朗集团的系统自动化清洁功能，可实现持续且可复现的清洁效果。同时系统停机时间得以缩短，运行故障与清洁故障等各类差错也随之减少。与人工清洁相比，此类系统清洁更易于规划。综上所述，使用细川设备能够在人力与物力两方面节约资源。
立式无菌设计搭配高品质表面处理工艺，以及与粉碎机固定连接的锥形混合容器，同样可获得高产品回收率。
为清除系统中最后残留的产品残渣，采用喷嘴进行湿法清洗。喷嘴的布置方式可确保关键部位也能通过清洗验证。湿法清洗完成后，所有部件均通过热风进行干燥。
自动化流程使设备的清洁验证得以实现。
符合制药标准的可靠自动化
高等级的自动化水平
该生产线由符合 FDA、cGMP 和 GAMP 等制药行业标准的全自动控制系统操控。该系统可自主运行至包装工序，生产过程无需人工干预，减轻了操作人员的工作负担。自动化技术还可实现预测性维护。
从实验室到生产环境的可靠过渡
卓越的可扩展性
l 细川密克朗集团的设备配置既可用于实验室，也可应用于生产环节，因为不同规格设备所采用的工艺流程完全一致。这能够确保从实验室设备到生产设备的安全放大生产。在实验室设备与生产设备并行运行的情况下，可在短时间内完成从实验室样品到生产规模的切换，从而实现主设备的最大化利用。
l 需求驱动型产品规划
l 产品开发快速灵活，从产品研发到投产的周期短
l 更广泛的组合范围
l 产品质量可靠，可适配多种批量生产规模
我们的核心竞争力在于高度匹配的系统组件
由同一品牌集团提供的整体解决方案
您将获得一套经过最优匹配、并根据您的需求精准调试的系统！
对整个流程链进行全面的配方管理并生成批次报告。
其他优点
l 操作简便
l 服务协同高效
l 停机时间短
l 文档格式统一
作为整体供应商，与需要协调不同供应商所供组件的项目相比，我们可将项目工期缩短约 10%-30%。
采用集成系统提供可靠的细胞培养基解决方案
从预混料到包装
决定性因素在于采用从预混料到包装的一体化连续加工工艺。对工艺方案进行整合设计至关重要，这能避免物料与环境中的氧气、水分及微生物发生不必要接触。在低温且受控的条件下缩短加工时长，可保障原料品质。生产流程的高度自动化（尤其在清洗与干燥环节）提升了可靠性与灵活性，使得单条生产线能够生产各类介质，无论是仅数千克的小批量生产，还是吨级规模化生产均可实现。
细川阿尔派用于生产细胞培养干粉培养基的工艺现已成为行业标准，也是高品质培养基的可靠保障。
成熟的生产工艺可确保投资安全，客户无需关注系统细节，能够全身心投入到产品研发与配方优化工作中。
实验验证
在投资新设备之前，请在细川测试与工艺开发中心，根据实际生产条件对所使用的材料进行测试。我们经验丰富的专家会协助您确定最有效的混合、造粒或干燥工艺，帮助您从实验室试验过渡到全面的生产测试阶段。 无论您是需要检测单台机器的性能，还是想对整个生产线进行评估，我们都能提供量身定制的测试服务和流程优化方案，从而确保系统的可靠运行以及卓越的性能表现。
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