Pharma 制药

适配制药行业严苛标准,提供无菌化粉体加工方案,兼顾工艺合规与生产高效,满足医药制造需求

吸入制剂

干粉吸入剂(DPI)是一种便捷的呼吸道药物给药方式。传统上,它们用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸系统疾病,但其应用也已被试验用于治疗糖尿病等其他疾病。研发干粉吸入剂的关键因素包括活性成分能快速被血液吸收,以及减少对胃部产生的不良影响。

干粉吸入剂在吸入时会释放出含有极细微活性成分的粉末。这些活性成分与载体(通常为乳糖)混合,以在吸入器内部保持黏聚状态,并在肺部被吸收时实现分离。此类对精准特性要求极为严苛的混合工艺:细川密克朗可提供相应解决方案。


Cyclomix DPI 混合机

Cyclomix DPI 混合机

细川密克朗公司针对干粉吸入剂(DPI)配方的混合需求,对成熟的 Cyclomix 技术进行了专项改进。Cyclomix 可将活性成分精准分散于乳糖辅料中,确保活性成分在吸入过程中得以释放。该设备能实现均一化批次混合,所需混合能耗低,且操作温和,可避免颗粒磨损的风险。其锥形结构与中央出料口设计,可实现混合容器的完全排空,同时便于清洁。
Cyclomix 混合机适用于 5 至 2000 升的批次处理,可根据客户的具体规格进行定制,包括在线清洗(CIP)系统、控制系统,以及加料和出料方式的多种配置方案。其实验室型号为
Mini Cyclomix,该机型配备可更换的锅体,容积分别为 0.1 升、1 升或 2 升。所有 Cyclomix 混合设备均符合现行药品生产管理规范(cGMP)标准。


相关技术

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案例

Intech Biopharm公司在其干粉吸入剂生产线上采用一台 5 升 Cyclomix 高剪切混合机,以实现将极少量的活性药物成分充分混合于大量辅料之中。


实验验证

实验验证

在投资新设备之前,请在细川测试与工艺开发中心,根据实际生产条件对所使用的材料进行测试。我们经验丰富的专家会协助您确定最有效的混合、造粒或干燥工艺,帮助您从实验室试验过渡到全面的生产测试阶段。
无论您是需要检测单台机器的性能,还是想对整个生产线进行评估,我们都能提供量身定制的测试服务和流程优化方案,从而确保系统的可靠运行以及卓越的性能表现。

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